Desarrollo de un medicamento

Los medicamentos existen desde tiempos muy antiguos, el descubrimiento de cada de ellos en la antigüedad en la mayoría de casos era al azar, actualmente es un proceso sumamente complejo, que se aplicara en esta entrada.

Fase básica

1.       Química: en los diferentes laboratorios en el mundo cada año se descubre diferentes moléculas con actividad medicinal ya sea a través de investigaciones con plantas o de desarrollo a partir de otras existentes; en esta etapa se necesita investigan todas las características fisicoquimicas de las moléculas con actividad terapéutica.

2.       Animal: antes de hacer pruebas en humanos, se hacen pruebas en animales, se investiga el perfil de la molécula terapéutica en estudio, su efecto beneficioso y efectos tóxicos en animales ( en especies ya aprobadas para este fin y que tenga parecido con el funcionamiento del organismo humano).

   Los animales más utilizados son las ratas y roedores, por su fácil manejo y mantenimiento.   

    Dependiendo del tipo de medicamento a investigar se puede utilizar otras especies animales.  

ratones para investigación científica 

Después de ensayos en animales se hace pruebas en seres humanos

Fase clínica

1.       Fase I: se realiza en pacientes sanos, se utiliza en un grupo reducido de personas; se investiga y descubre la posible dosis del medicamento en estudio y efectos tóxicos (todo medicamento tiene efectos adversos o secundarios)  en las personas sometidas al estudio, así también la actividad del medicamento dentro del organismo humano.

2.       Fase II: en esta etapa ya se realiza pruebas con pacientes con la enfermedad que el medicamento y grupos mayores, se sigue buscado una dosis adecuada que obtenga, una buena relación beneficios/efectos adversos, es decir que el medicamento alivie la enfermedad de un paciente sin producirse muchas molestias ya leves o graves.

3.       Fase III: se estudia con ciertos de miles de pacientes, buscado la indicación terapéutica especifica del medicamento, para la aprobación ante la autoridades sanitarias correspondientes; así también se puede comparar con alguno otro medicamento del mismo tipo.   

4.       Fase IV: cuando se obtiene resultados satisfactorios en las etapas anteriores, se obtiene la aprobación para comercializar y vender el medicamento de forma masiva. 

    Ya en el mercado se seguir investigado y actualizado la información del medicamento ya sea nuevos efectos medicinales o tóxicos. 

 Consideraciones  
   
   En todo este proceso se lleva una vigilancia a los pacientes que participan que participan en estos estudios, pues se necesita garantizaran su salud. 

Como se puede dar cuenta el desarrollo de un medicamento es un proceso sumamente costoso, largo y complejo, a manera de ejemplo de cada 20,000 ,moléculas con posible actividad medicinal sola una llega a comercializare a la población mundial.

tomando de http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-content/uploads/2013/02/Primer-te%C3%B3rico.pdf